中國網/中國發展門戶網訊 (記者 殷曉霞)2025年全國兩會期間,全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業董事長肖偉,將其建議聚焦在了中藥經典名方領域。在肖偉看來,為適應現代醫療需求,中藥古代經典名方不但需要“喚醒”更需要“煥新”。
圖為全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業董事長肖偉
肖偉表示,基于國家層面的政策支持,中醫藥尤其是中藥經典名方,近些年取得了一定的發展成績,更多的中藥經典名方被重新“喚醒”,為公共衛生體系的建設和完善提供了重要保障。他通過走訪調研發現,雖然經典名方九宮格的成果轉化取得了一些進展,但也面臨著一些問題。為解決這些問題,肖偉提出了自己的建議,希望通過基礎研究以及臨床試驗等多方面,對經典名方的相關產品進行多方位“煥新”。
肖偉建議,針對經典名方“什么成分有效、為什么有效”等方面,加強以功效物質為核心的基礎研究。經典名方新藥研發必須以臨床有效的物質基礎為核心,來進一步解析中藥復雜體系的功效物質、功效靶標,科學闡釋經典名方新藥的安全性、有效性。在中藥制藥方面,要重視經典名方新藥生產過程的工藝技術提升和質量控制標準,將經典名方中的功效成分作為質量控制指標,實施從工藝技術到質量控制標準“點”的“瞬間”控制和“段”的工序間的控制調節、“批”間質量的一致性控制,從而從根本上保證中成藥的質量均一、穩定、可控,并實施基于功效成分群的全過程質量控制模式以及智能制造技術,助力經典名方中藥新藥質量控制水平的提升。
“此外還要以功效物質為核心,通過現代科學手段,將經典名方新藥的功效物質固定和數量固化,從而精準凝聚功效成分,并通過領先的制劑技術,在制劑工藝中將輔料限定在最小范圍內,達到量少而質精。”肖偉表示。
肖偉提出,保持經典名方的生命力、講座讓經典名方歷久彌新,臨床工作的“煥新”同樣不容忽視。
“我認為,經典名方臨床應用方面的‘煥新’,主要體現在三個方面,第一是經典名方新藥的臨床定位;第二是經典名方新藥慢病防治獨特作用;第三是經典名方新藥的臨床培育。”他說。
肖偉指出,在經典名方新藥的臨床定位和適應癥方面,可通過系統梳理經典名方臨床應用數據,以證統病,將中醫證候描述與現代疾病癥狀、適應癥進行一一對應并標準化,同九宮格時鼓勵經典名方制劑開交流展針對明確適應癥的臨床研究。
在經典名方新藥慢病防治獨特作用方面,肖偉建議相關部門牽頭統籌規劃,發揮經典名方新藥獨特作用,將其作為應對慢性病挑戰的重要舉措;建議將經典名方應用納入國家層面的慢性病健康行動、五年規劃的慢病管理共識當中;納入各類慢病管理的指南、共識與臨床路徑及基層用藥目錄當中。
瑜伽教室在經典名方新藥的臨床培育方面,他建議進一步推動臨床療效確切、優勢顯著的經典名方新藥的臨床應用,鼓勵高質量經典名方制劑的使用,尤其鼓勵那些在研發和生產過程中強化基礎研究、完善全過程質量控制的經典名方制劑;建議持續完善醫療機構經典名方制劑用藥管理辦法,提升醫療機構經典名方制劑的合理用藥水平,加快推動經典名方新藥的“應用盡用”,讓臨床醫患者都能看得懂、又會用、用得上,推動經典名方“好方”變“好藥”。